Studie 2

Für Ärzte / CELlULAR MATRIX bei Kniearthrose / Studie 2

Klinische
Studie.

Die Cellular Matrix PRP-HA-Kombination führt zu einer längeren und anhaltenden klinischen Verbesserung als HA allein und könnte daher ein nützliches Verfahren zum Aufschieben einer Arthroplastik sein.

Studienaufbau

53 Patienten (90 Knie) im Alter von 39-80 Jahren, die an Gonarthrose (Kellgren-Lawrence Grad I-III) leiden, nahmen an einer prospektiven randomisierten kontrollierten klinischen Studie teil, in der die klinische Wirksamkeit von CM-PRP-HA mit zwei verschiedenen             Hyaluronsäure-Typen verglichen wurde: einem unvernetzten Natriumhyaluronat (AV) und einem unvernetzten Natriumhyaluronat in Kombination mit Mannitol (OP).

  •  CM-Gruppe (19 Patienten, 30 Knie): 3 Injektionen (3 ml PRP + 2 ml HA) alle 15 Tage
  •  AV-Gruppe (19 Patienten, 30 Knie): 3 Injektionen (2ml HA) 1× wöchentlich über 3 Wochen
  • OP-Gruppe (15 Patienten, 30 Knie): 3 Injektionen von HA + Mannitol (2 ml) 1× wöchentlich über 3 Wochen.

Ergebnisse

  • Schmerz und funktionelle Ergebnisse, die mit VAS, WOMAC, KOOS und IKDC Scores (nach https://www.orthopaedicscore.com) bewertet wurden, zeigten eine statistisch signifikante Verbesserung 2, 6 und 12 Monate nach der letzten  Injektion im Vergleich  zu den Ausgangswerten.
  • Die Verbesserung in der CM-PRP-HA-Gruppe war im Vergleich zu den anderen beiden Gruppen nach 2 Monaten signifikant und hoch signifikant (p<0,01) nach 6 und 12 Monaten.
  • Statistisch signifikante Verbesserung der Knorpeldicke wurde 2, 6 und 12 Monate nach dem Ende der CM-PRP-HA Behandlung  auf den lateralen (p<0,05) und medialen (p<0,01) Kompartimenten beobachtet.
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