Alle RegenLab^®-Produkte nutzen die patentierte Trenngeltechnologie zur standardisierten Herstellung von Zelltherapieprodukten mit reproduzierbarem Zellprofil.

Das Trenngel positioniert sich während der Zentrifugation kontrolliert innerhalb des Buffy-Coats und bildet eine stabile physikalische Barriere, die die Thrombozyten und das Plasma im oberen Teil des Röhrchens isoliert, während nahezu alle der unerwünschten Erythrozyten und ein Großteil der neutrophilen Granulozyten im unteren Teil gebunden werden. Das resultierende Regen PRP^® ist ein homogenes Plasma-PRP mit einer hohen Thrombozytenrückgewinnung (> 70- 80 %), einer niedrigen WBC- Konzentration bei nahezu quantitativer Abreicherung der pro-inflammatorischen neutrophilen Granulozyten, und praktisch keinen Erythrozyten. Durch das Trenngel wird sichergestellt, dass bei Einhaltung des Herstellungsprotokolls ein PRP mit reproduzierbarem Zellprofil, das Regen PRP^®, hergestellt werden kann. Durch das geschlossene System ist eine sterile und für Patient und Anwender sichere Aufbereitung gewährleistet.

Durch die hohe Plug-and-Play-Funktionalität des RegenLab^®-Systems aus RegenLab^®-Zentrifugenröhrchen, Zentrifuge und Accessories, ist die Lernkurve zur Herstellung von Regen PRP^® und Cellular Matrix^® für die Anwender minimal. RegenLab^®-Produkte können problemlos in den Praxisalltag eingebunden werden.

Weltweit wurden bisher mehr als 200 klinische Studien mit RegenLab^®-Technologien durchgeführt, unter anderem zu Themen aus den Fachbereichen Orthopädie, Orthopädische Chirurgie, Dermatologie, Trichologie, Plastische Chirurgie, Ophtalmologie, Gynäkologie und Urologie.

RegenLab^® arbeitet regelmäßig mit Ärzten, Kliniken und Instituten an der Stärkung der Evidenz der klinischen Anwendung der RegenLab^®-Produkte. Dazu werden fortlaufend klinische Studien gefördert.

Zwei Aspekte stehen hierbei im Mittelpunkt: Erstens die Erforschung neuer Therapiemöglichkeiten mit der RegenLab®-Technologieplattform für standardisierte, autologe, regenerative Medizin und zweitens die regelmäßige aktuelle Bestätigung der Wirksamkeit und Sicherheit bereits existierender Anwendungen.

Die im Vollblut vorkommenden Blutkomponenten übernehmen in ihrer physiologischen Rolle unterschiedliche Aufgaben, wozu sowohl abbauende als auch aufbauende Prozesse gehören.

Für bestimmte regenerative Therapien möchte man die Blutkomponenten mit anabolen Eigenschaften von denen mit katabolen trennen und aufkonzentriert lokal autolog reinjizieren. Am Injektionsort sollen sie entzündungshemmende, heilungs- und/oder wachstumsfördernde Prozesse gezielt (lokal begrenzt) triggern. Diese Funktionen werden insbesondere vom Plasma und den Thrombozyten übernommen.

Eine Suspension von Thrombozyten in Blutplasma wird als „plättchenreiches Plasma“ (PRP) bezeichnet. PRP wird über Zentrifugation und Nutzung verschiedenster Trennhilfen aus Vollblut gewonnen.

Abhängig vom jeweils verwendeten Herstellungsprozess variiert der Grad der Kontamination mit roten und weißen Blutkörperchen im PRP.

Da sich das Aufgabengebiet von PRP eindeutig an der Förderung aufbauender und regenerativer Prozesse orientiert, sollten die Trennverfahren zur Herstellung von PRP besonders darauf abzielen ein Zellprofil zu erhalten, in dem die zuvor als negativ erkannten Blutkomponenten möglichst quantitativ entfernt werden.

Sicher ist: Im PRP stören die roten und der Großteil der weißen Blutkörperchen

Bei den Leukozyten beeinträchtigen insbesondere die pro-inflammatorisch wirkenden neutrophilen Granulozyten, deren Granula potente destruktive Enzyme, wie Peroxidasen, Proteasen und Kollagenasen enthalten, welche in aseptischen Wunden schädliche Wirkung entfalten und die Effektivität des PRPs vermindern (Dovi et al., 2003; Dovi et al., 2004, Brancato und Albina, 2011, Barbul et al., 1989; Schaffer und Barbul, 1998).

Beim Abbau der Erythrozyten durch Makrophagen werden nicht nur freie Radikale gebildet und oxidativer Stress ausgelöst, sondern es entstehen auch für Chondrozyten und Synoviozyten schädliche Abbauprodukte, die insbesondere bei intraartikulären PRP-Injektionen unerwünscht sind (Braun et al., 2014; Hooiveld et al., 2003; Jansen et al., 2007; Roosendaal et al., 1999; Tajima et al., 2005).

Optimales Zellprofil durch gezielte Abreicherung von Erythro- und Granulozyten

Eine zuverlässige und zügige PRP-Herstellung durch Zentrifugation ist auf Grund der nur sehr geringen Dichteunterschiede zwischen den „gewollten“ und den „störenden“ Blutbestandteilen jedoch höchst anspruchsvoll: Der sich zwischen dem Blutplasma und den Erythrozyten ausbildende, in einem Zentrifugenröhrchen nur ca. 1 Millimeter dicke, schmale „Buffy-Coat“-Saum besteht nicht nur aus Thrombozyten, sondern beinhaltet unter anderem auch die zu den Leukozyten gehörigen pro-inflammatorischen neutrophilen Granulozyten. Auch nach Zentrifugation mit „perfekter“ Auftrennung der einzelnen Blutbestandteile ist der Erhalt eines erythrozyten- und granulozytenfreien PRPs, in der Regel nicht realisierbar.

Mit der RegenLab-Technologie wird ein nahezu perfektes Zellprofils erhalten

Mit der Verwendung des von RegenLab^® entwickelten thixotropen Trenngels wird ein nahezu erythrozytenfreies und besonders granulozytenarmes PRP mit optimalem Zellprofil standardisiert hergestellt. Dieses für die Unterstützung von Aufbauprozessen „optimale PRP“ ist zudem zuverlässig intraindividuell reproduzierbar. Nach Entnahme des Zentrifugenröhrchens kann das gewonnene Regen PRP^® leicht und handhabungssicher, ohne Gefahr der qualitätsmindernden Re-Suspendierung unerwünschter Blutzellen, über ein geschlossenes System in die Injektionsspritze extrahiert und der autologen Reinjektion zugeführt werden. Durch die Verwendung von anti-pyrogenen Borosilikat-Röhrchen und einer mit fest eingestellter Drehzahl sehr vibrationsarmen Zentrifuge wird zusätzlich sichergestellt, dass die Thrombozyten die zur optimalen Anregung des Heilungsprozesses passende (Vor-)Aktivierung aufweisen.